糖類抗原15-3校準(zhǔn)品Access BR Monitor Calibrators

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172402151

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品0（S0）、校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）及校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于糖類抗原15-3測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1084,USA

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（S0）：1.5mL×1，校準(zhǔn)品1（S1）：1.5mL×1，校準(zhǔn)品2（S2）：1.5mL×1，校準(zhǔn)品3（S3）：1.5mL×1，校準(zhǔn)品4（S4）：1.5mL×1，校準(zhǔn)品5（S5）：1.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號(hào)),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為第二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	糖類抗原15-3校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172402151	校準(zhǔn)品0(S0):1.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):1.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):1.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):1.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):1.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):1.5mL×	2730.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原15-3校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172402151	校準(zhǔn)品0(S0):1.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):1.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):1.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):1.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):1.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):1.5mL×1.	1990.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖類抗原15-3校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172402151	校準(zhǔn)品0(S0):1.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):1.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):1.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):1.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):1.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):1.5mL×1.	1990.00

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