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肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400230號
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-03
有效期至：
2016-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:試劑1:磷酸肌酸 184.0mmol/L、二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L、己糖激酶(HK)2.0KU/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH) 1.7KU/L、CK-M抗體, R2:試劑2:葡萄糖 120mmol/L、氧化型輔酶Ⅱ(NADP) 2.5mmol/L。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
適用范圍：
體外定量測定血清、血漿樣品中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
變更情況：
變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓
型號規(guī)格：
R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2
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