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產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞塊制備試劑

注冊人名稱：

深圳清源坤泰生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20251125號(hào)

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞塊制備管、基質(zhì)(瓊脂糖、磷酸鹽緩沖液)、紅細(xì)胞裂解液(NH4Cl、NaHCO3、EDTA-2Na)、細(xì)胞固定液(HCHO、磷酸緩沖液)組成。

適用范圍：

與全自動(dòng)細(xì)胞塊制備機(jī)配合使用，用于將人體脫落細(xì)胞、細(xì)針穿刺細(xì)胞等微小組織細(xì)胞樣本制備成細(xì)胞塊。制備的細(xì)胞塊用于臨床病理檢測。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓201

型號(hào)規(guī)格：

KT-C1025A(9人份/盒)、KT-C1025B(18人份/盒)、KT-C1025C(27人份/盒)、KT-C1025D(36人份/盒)、KT-C1025E(54人份/盒)、KT-C1025F(72人份/盒)、KT-C1025G(90人份/盒)、KT-C1025H(108人份/盒)、KT-C1025J(126人份/盒)、KT-C1025K(144人份/盒)。

備注：

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