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產(chǎn)品名稱(chēng)：

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇康樂(lè)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152661346

注冊(cè)人住所：

射陽(yáng)縣特庸工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路中的波紋管由Y型件、波紋管、接頭和氣囊組成;伸縮管由Y型件、伸縮管、接頭和氣囊組成;同軸管由內(nèi)管、外管、直型接頭、T型接頭、藍(lán)色接頭、拉開(kāi)長(zhǎng)度≥0.3m的伸縮管、轉(zhuǎn)換接頭、護(hù)帽組成。采用聚丙烯、聚乙烯或聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路與麻醉機(jī)或呼吸機(jī)配套使用,作為麻醉氣體、氧氣等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的一個(gè)連接通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140065號(hào)。

生產(chǎn)地址：

射陽(yáng)縣特庸鎮(zhèn)大碼頭村四組亨通大道南側(cè)３號(hào)車(chē)間

型號(hào)規(guī)格：

波紋管:成人帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;成人不帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;兒童帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;兒童不帶囊型:1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;伸縮管:成人不帶囊型、成人帶囊型、兒童不帶囊型、兒童帶囊型;同軸管:同軸帶囊型:1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m;同軸不帶囊型:1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m。注:成人帶囊型中