全量程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400916

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。其中檢測(cè)卡由試紙條、卡槽組成；試紙條成分：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有C反應(yīng)蛋白單克隆抗體和羊抗鼠IgG，玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白單克隆抗體；稀釋液為磷酸鹽緩沖液；質(zhì)控品：由質(zhì)控品和質(zhì)控信息卡組成，質(zhì)控品成分：牛血清白蛋白、C反應(yīng)蛋白。

適用范圍：

用于人血清、血漿或全血中C反應(yīng)蛋白(CRP)濃度的定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～30℃條件下保存，有效期18個(gè)月；質(zhì)控品在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）	浙械注準(zhǔn)20172400916	25人份\|盒	375.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）	浙械注準(zhǔn)20172400916	25人份/盒	450