梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401923

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、洗液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

變更情況：

2021-02-03 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”。 2019-11-18 同意變更的事項(xiàng)詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、288人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401257號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401923	96人份/盒	1399.9680
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401923	96人份\|盒	549.1300
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江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401923	48人份\|盒	274.5700

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