雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Hip Joint Prosthesis
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Hip Joint Prosthesis
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號(更)
注冊人住所：
大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號
批準(備案)日期：
2010-06-09
有效期至：
2014-06-08
結構及組成：
該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭,髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及螺釘。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦及羥基磷灰石涂層;球頭材料為高純氧化鋁陶瓷;雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;螺釘、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。
適用范圍：
做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換。
代理公司：
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
生產(chǎn)者名稱由“Japan Medical MaterialsCorporation(JMM)”變更為“京瓷醫(yī)療株式會社 KYOCERAMedicalCorporation”。生產(chǎn)場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號;滋賀縣蒲生町川合10-1;滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號;滋賀縣東近江市川合町10-1;滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”;代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)
生產(chǎn)地址：
兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號;滋賀縣東近江市川合町10-1;滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6