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產(chǎn)品名稱：

牙齒漂白劑

注冊人名稱：

杭州維瓦科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3631725號(hào)

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)西園五路16號(hào)2幢4樓東面

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

牙齒漂白劑由漂白劑和配套耗材組成。漂白劑為過氧化氫凝膠,其中有效成分為過氧化氫,含量在30~38%(w/w),輔料為卡波姆和水。保護(hù)劑:氟離子保護(hù)劑,有效成分為氟化鈉,含量為0.45~0.65%(w/w),輔料為丙三醇、聚乙二醇、水。漂白劑和保護(hù)劑分別裝在雙聯(lián)管的大管和小管中,其比例為漂白劑:保護(hù)劑 =4:1,使用時(shí)推動(dòng)推桿,通過安裝在雙聯(lián)管前端的螺旋攪拌頭混合后擠出使用。配套耗材為牙齦保護(hù)劑(光固化),開口器,敷料塊。

適用范圍：

年齡18周歲以上外源性著色牙齒(包括吸煙喝茶,食用醬油等而導(dǎo)致的牙齒著色)需脫色增白患者。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0149-2010《牙齒漂白劑》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園五路16號(hào)2幢4樓東面

型號(hào)規(guī)格：

大管裝量2.0g,過氧化氫含量30~38%(w/w);小管裝量0.5g,氟化鈉含量0.45~0.65% (w/w)。