雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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FMC7檢測(cè)試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human B Cell /FITC,Clone FMC7
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
FMC7檢測(cè)試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human B Cell /FITC,Clone FMC7
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械備20190841號(hào)
注冊(cè)人住所：
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
105kDa FMC7抗原存在于功能成熟B細(xì)胞亞群中（3-5）。該抗原是一種整合膜蛋白，不受細(xì)胞周期狀態(tài)的影響，在正常（靜息）B細(xì)胞、白血病細(xì)胞和快速循環(huán)細(xì)胞系中以相似的數(shù)量存在。它能夠與細(xì)胞骨架相互作用。
適用范圍：
檢測(cè)人體生物標(biāo)本中FMC7的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
安捷倫科技（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
變更情況：
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2019年12月23日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國(guó)際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊(cè)地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時(shí)間2021年02月22日
生產(chǎn)地址：
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
型號(hào)規(guī)格：
1mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
24個(gè)月
管理類別：
第一類