總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access Total T3

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162402091

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

結構及組成：

試劑1（R1a）: 小鼠單克隆抗三碘甲狀腺原氨酸（T3）堿性磷酸酶（牛）結合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads? 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[含有蛋白質（鳥類和鼠類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin*** 300] 。試劑2（R1b）: 三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中的三碘甲狀腺原氨酸（T3）相似物聯(lián)合生物素，含有蛋白質( 鳥類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300 。試劑3（R1c）: 0.4N 氫氧化鈉（NaOH）溶液含有八苯胺一萘酸（ANS）。試劑4（R1d）: 0.4N 鹽酸（HCl）溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2021-01-27 增加企業(yè)中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書和標簽中的相應內(nèi)容。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

2 × 50測試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162402091	2×50測試\|盒	3380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162402091	2×50測試/盒	1620.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162402091	2×50測試/盒	1250.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20162402091	2×50測試/盒	1250.00