高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16&18分型試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193400824

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、HPV核酸熒光PCR檢測混合液、Taq酶、HPV陰性對照品、HPV陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對女性宮頸脫落細胞和男性生殖道分泌物中的人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、66型、68型這14種型別的特異性核酸片段進行熒光PCR定性檢測，并實現(xiàn)HPV 16型、18型分型檢測。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在-20℃±5℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16、18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400824	50人份\|盒	399.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16、18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400824	25人份\|盒	199.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16＆18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400824	25人份/盒	2125