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產(chǎn)品名稱：

IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242400869

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結構及組成：

產(chǎn)品由捕獲微球懸液，熒光標記抗體，校準品Ⅰ，校準品Ⅱ，質(zhì)控品Ⅰ和質(zhì)控品Ⅱ組成。捕獲微球懸液:抗體包被磁珠(400/uL)、保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v);熒光標記抗體:熒光標記抗體(3.0mg/L)、保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);校準品Ⅰ：人細胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約 15-30pg/mL)；校準品Ⅱ：人細胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約400-600pg/mL)；質(zhì)控品Ⅰ：含低濃度的牛血清基質(zhì)的細胞因子抗原(各抗原約30-60pg/mL)；質(zhì)控品Ⅱ:含中高濃度的牛血清基質(zhì)的細胞因子抗原(各抗原約200-400pg/mL);緩沖液:保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);清洗液:保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房

型號規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品) 、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒于2℃～8℃儲存，禁止冷凍，避免強光照射，有效期12個月，具體生產(chǎn)日期及失效日期詳見包裝。2.試劑開封穩(wěn)定性：試劑包裝瓶豎直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為3個月。校準品開封復溶后室溫2小時內(nèi)使用，只限1次使用。質(zhì)控品溶解后，使用時間不超過6小時。

管理類別：

Ⅱ