睪酮質(zhì)控品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國械注進20152402207

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

三套質(zhì)控品1、2和3（含有抗微生物劑的凍干人血清），復溶體積1mL。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于睪酮項目檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2016-05-09 “注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP12 4DP GBR；代理人名稱:強生（上海）醫(yī)療器材有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM；代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室”。 2021-06-30 1.適用機型變更，具體內(nèi)容詳見說明書。2.說明書內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見說明書。請注冊人依據(jù)批準的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書和中文標簽中的相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

3套/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	睪酮質(zhì)控品	國械注進20152402207	3套\|包裝	2720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮質(zhì)控品	國械注進20152402207	3套/包裝	2720.0000