牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193171569

注冊(cè)人住所：

杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牙用自攻自斷骨螺紋固定釘由金屬骨螺紋體、自斷頸及塑料柄組成。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘根據(jù)型號(hào)可分為普及型、高級(jí)型和加長(zhǎng)型，每個(gè)型號(hào)根據(jù)螺紋外徑和長(zhǎng)度又分為若干規(guī)格。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘選用外科植入物用不銹鋼材料制造，其要求應(yīng)符合GB4234《外科植入物用不銹鋼》所規(guī)定的要求；若產(chǎn)品鍍金處理，則鍍金層中金含量應(yīng)大于等于99.9%。

適用范圍：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘供齒科牙體齲缺損、治療、修復(fù)時(shí)作修復(fù)體和被修復(fù)牙體結(jié)合固位用。

變更情況：

“注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)仁和街道臨港路1號(hào)2號(hào)樓；生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)仁和街道臨港路1號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

普及型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75；高級(jí)型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75；加長(zhǎng)型：BM0.70、BM0.75。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3630995號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	牙用自攻自斷骨螺紋固位釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193171569	BM0.75	80.0
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新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	牙用自攻自斷骨螺紋固位釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193171569	BM0.70	90.0

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