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產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400690號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(緩沖液):氯化銨緩沖液,防腐劑。試劑2(乳膠試劑): 鏈球菌溶血素O抗原致敏的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清中抗鏈球菌溶血素O的體外定量檢測,用于輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6814-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號

型號規(guī)格：

R1:1×30ml/R2:1×10ml;R1:2×30ml/R2:2×10ml;R1:3×30ml/R2:1×30ml;R1:4×30ml/R2:1×40ml;4×60T;8×60T;R1:4×45ml/R2:4×15ml;R1:3×50ml/R2:1×50ml。