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產(chǎn)品名稱：

白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠凝集法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400386

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

特異性抗體鑒定液、陰性對照、陽性對照、緩沖液、凝集試驗(yàn)卡、樣品處理組件。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定性檢測女性陰道拭子樣本中的白色念珠菌抗原。

變更情況：

2022-03-21 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

30人份盒；60人份盒。

管理類別：

第三類