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產(chǎn)品名稱：

腸鉗

注冊人名稱：

江西省御源醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20180145號

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于肛腸科手術(shù)時,夾持組織

變更情況：

產(chǎn)品描述由“由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環(huán)形、子彈頭、鈍頭細(xì)齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。通常由不銹鋼材料制成,手柄由塑料制成?？芍貜?fù)使用。主要組成成分:以GB/T1220中規(guī)定的20Cr13或其他適用的材料制成”變更為“該產(chǎn)品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環(huán)形、子彈頭、鈍頭細(xì)齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供。”變更時間2019年12月06日;產(chǎn)品描述由“該產(chǎn)品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環(huán)形、子彈頭、鈍頭細(xì)齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供?！弊兏鼮椤坝深^部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供”,原說明書編制日期:2018年4月變更為修訂日期:2022年05月的說明書。變更時間2022年6月16日1.產(chǎn)品增加規(guī)格及修改產(chǎn)品描述2.技術(shù)要求增加規(guī)格及耐腐蝕性能試驗的修改3.合格證增加記錄編號,標(biāo)簽增加記錄編號和刪除電鍍、無電鍍4.說明書增加售后電話、網(wǎng)址及電子郵箱5.生產(chǎn)制造信息修改變更時間2023年4月21日產(chǎn)品描述由“該產(chǎn)品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“該產(chǎn)品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！保蛔兏鼤r間2024年12月17日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

型號規(guī)格：

直型直齒規(guī)格有160、180、200、220、250四種規(guī)格；直型斜齒規(guī)格有160、180、200、220、250四種規(guī)格；彎型直齒規(guī)格有160、180、200、220、250四種規(guī)格；彎型斜齒規(guī)格有160、180、200、220、250四種規(guī)格包裝規(guī)格：1把/包