心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400481

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-02

有效期至：

2024-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1．測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成；試紙條由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板等其他支持物組成；試紙條上的主要成份有：① 心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；② 抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；③ 膠體金或者膠乳標(biāo)記的心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；④ 其他試紙條支持物。2．使用說明書　1份

適用范圍：

用于定性檢測(cè)全血/血清/血漿標(biāo)本中肌鈣蛋白Ⅰ水平，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用規(guī)格為：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

常溫條件下運(yùn)輸，防潮、防重壓。4℃-30℃保存，不得凍存。產(chǎn)品有效期24個(gè)月。鋁箔袋開封后，測(cè)試卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20152400481。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	50人份\|盒	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	25人份\|盒	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	100人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	20人份\|盒	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	卡型：20人份/盒	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	卡型：40人份/盒	2520.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	50人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	25人份/盒	2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20152400481	100人份/盒	8000

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粵械注準(zhǔn)20212400220/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06