真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222400442

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。rn（1-3）-β-D-葡聚糖是許多致病性真菌細(xì)胞壁（接合菌和隱球菌除外）的多聚糖成分，是一種真菌的特有標(biāo)志物。當(dāng)人體的血液以及深部組織受到真菌侵入時，（1-3）-β-D-葡聚糖經(jīng)吞噬細(xì)胞的吞噬消化，可從真菌細(xì)胞壁釋放至血液及其他體液中。因此，(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒可用于侵襲性真菌感染的早期診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。開啟使用后剩余試劑需及時密封，并于2~8℃保存，避免長時間室溫放置，有效期為12周。運(yùn)輸后2~8℃保存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品:

真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
鄂械注準(zhǔn)20252405470/武漢睿奇生物工程有限公司有效期至：2030-03-23