雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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樣本釋放劑（血漿中兒茶酚胺及其中間代謝物）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
樣本釋放劑（血漿中兒茶酚胺及其中間代謝物）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2021-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
緩沖液1\\r\\n緩沖液2\\r\\n緩沖液3\\r\\n衍生液\\r\\n淋洗液1\\r\\n淋洗液2\\r\\n淋洗液3\\r\\n洗脫液\\r\\n內(nèi)標混合液
適用范圍：
樣本釋放劑（血漿中兒茶酚胺及其中間代謝物）用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物（兒茶酚胺及其代謝物）從血漿中衍生后分離出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。
變更情況：
變更情況如下：\\r\\n1.產(chǎn)品名稱由樣本釋放劑（血漿中兒茶酚胺及其中間代謝物）變更為樣本釋放劑（血漿兒茶酚胺）；\\r\\n2.主要組成部分由“緩沖液 1、緩沖液 2、緩沖液 3、衍生液、淋洗液 1、淋洗液 2、淋洗液 3、洗脫液、內(nèi)標混合液”變更為“內(nèi)標、試劑1、試劑2、試劑3”；\\r\\n3.產(chǎn)品有效期由試劑在 2-8℃避光保存可穩(wěn)定 12 個月變更為試劑中內(nèi)標組分在-18℃以下可穩(wěn)定12個月，其余試劑組分2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；\\r\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中性能指標刪除了原來的準確度、校準曲線、分析靈敏度、重復(fù)性、穩(wěn)定性、質(zhì)控實驗，增加了性能指標過程質(zhì)控。;2022-10-26
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月。
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（血漿兒茶酚胺） | 滬閔械備20210017號 | 960測試 | 259200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（血漿兒茶酚胺） | 滬閔械備20210017號 | 96測試 | 25920.0000 |