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產(chǎn)品名稱：

義齒基托樹脂

注冊(cè)人名稱：

上海二醫(yī)張江生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市盧灣區(qū)重慶南路227號(hào)5號(hào)樓106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯顆粒的義齒基托材料,液體為甲基丙烯酸甲酯。主要技術(shù)指標(biāo):撓曲強(qiáng)度:Ⅰ型≥65MPa,Ⅱ型≥60MPa;殘余單體含量:Ⅰ型≤2.2%,Ⅱ型≤4.5%;吸水值:Ⅰ型≤32ug/mm3,Ⅱ型≤32ug/mm3 ;溶解值:Ⅰ型≤1.6ug/mm3,Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。

適用范圍：

用于制作局部及全口義齒的基托。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“上海市盧灣區(qū)斜土路716號(hào)”變更為“上海市盧灣區(qū)重慶南路227號(hào)5號(hào)樓106室”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY 0270-2003《牙科學(xué) 義齒基托聚合物》

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)東佳路180號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型(熱固型):液劑100ml/瓶,500ml/瓶;粉劑100g/瓶(包),500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型):液劑100ml/瓶,500ml/瓶;粉劑100g/瓶(包),500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(熱固型):液劑100ml/瓶,500ml/瓶;粉劑100g/瓶(包),500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型):液劑100ml/瓶,500ml/瓶;粉劑100g/瓶(包),500g/瓶(包)。