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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質酸鈉修復敷料

注冊人名稱：

陜西巨子生物技術有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20242140006

注冊人住所：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號

批準(備案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-01-08

結構及組成：

該產(chǎn)品由透明質酸鈉、甘油、卡波姆、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、液狀石蠟、辛酸/癸酸甘油三酯、二甲硅油、十六十八醇、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯及純化水組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光、光子、果酸換膚)的緩解和護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)畢原三路3365號

型號規(guī)格：

型號：R型；規(guī) 格：3g、5g、10g、12g、15g、20g、 25g、30g、35g、40g、45g、50g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》及《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品名稱為醫(yī)用透明質酸鈉修復敷料。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2017版)、關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第25號)，本產(chǎn)品屬于14注輸、護理和防護器械—10創(chuàng)面敷料—08液體、膏狀敷料，分類編碼14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。