甲胎蛋白檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253400934

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A、試劑B、試劑C、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層501室

型號規(guī)格：

100測試/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；100測試/盒(含校準(zhǔn)品)；100測試/盒(含質(zhì)控品)；100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ

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