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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

浙江?？瞪锛夹g(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400021號

注冊人住所：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2016-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要成分:R1 S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1 mmol/LNADH0.2 mmol/L三(2-羧乙基)膦氯化氫0.5 mmol/La-酮戊二酸5 mmol/LHCY甲基轉(zhuǎn)移酶5.0KU/L谷氨酸脫氫酶10KU/LR2 S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0 KU/L腺苷5.0KU/L產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑盒在2-8℃條件下可穩(wěn)定12個(gè)月。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中同型半胱氨酸的濃度

變更情況：

1)原注冊證有效期至2016年1月18日止;2)包裝規(guī)格由“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1”變更為“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1,R1:50ml×1,R2:7.5m

生產(chǎn)地址：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

型號規(guī)格：

儀器:日立7180型適用包裝規(guī)格: R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2: 9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1 R2:13.5ml×1。儀器:奧林帕斯AU2700型適用包裝規(guī)格:R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2:9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1R2:13.5ml×1。儀器