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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:三磷酸腺苷 8.26mmol/L,R2:試劑2:氧化型輔酶Ⅰ 5.38mmol/L、己糖激酶 7KU/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 12KU/L,葡萄糖校準(zhǔn)品(1.0ml×1):葡萄糖標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 917c。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中葡萄糖(Glu)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1, R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2, R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2, R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6, R1 90ml×2 R245ml×2,R1 60ml×2 R2 30ml×2, R1 60ml×2 R260ml×1,R1