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產(chǎn)品名稱：

白介素—6（IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400751

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路 19 號(hào) 309 房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡和質(zhì)控品（選配）組成。其中：檢測(cè)卡由塑料盒和試紙條構(gòu)成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿以及全血樣本中白介素-6（IL-6）的含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路 19 號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；B型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）：1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑在 2~30℃條件下保存，有效期 18個(gè)月；A型試劑鋁箔袋開封后，檢測(cè)卡應(yīng)在室溫 18~30℃、相對(duì)濕度 10%~70%條件下，2小時(shí)內(nèi)完成使用；B型試劑鋁箔袋開封后，將裝有檢測(cè)卡的卡條盒置于室溫 18~30℃、相對(duì)濕度 10%~70%條件下的熒光免疫分析儀卡槽內(nèi)，2周內(nèi)完成使用。2.未開啟的質(zhì)控品在 2~8℃密封條件下保存，有效期 18個(gè)月；已開啟的質(zhì)控品在 2~8℃條件下保存，有效期 24小時(shí)。

管理類別：

第二類