游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品fPSA Calibrator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(備案)號：

國械注進20213400073

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis,Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-18

有效期至：

2025-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由低值校準(zhǔn)品和高值校準(zhǔn)品組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的游離前列腺特異性抗原測定試劑盒的校準(zhǔn)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

低值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；高值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）(ADIVA Centaur系列)。低值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；高值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）(Atellica IM 系列)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃的條件下保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20213400073	低值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；高值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）(ADIVA Centaur系列)	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20213400073	低值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；高值校準(zhǔn)品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）(Atellica IM 系列)	2000.0000
江西省+動態(tài)第59批	游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 fPSA Calibrator	國械注進20213400073	低值校準(zhǔn)品：2 × 2.0 mL\| 瓶（復(fù)溶后），高值校準(zhǔn)品：2 × 2.0 mL\| 瓶（復(fù)溶后）。（ADVIA Centaur 系列）	2000.0000
江西省+動態(tài)第59批	游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 fPSA Calibrator	國械注進20213400073	低值校準(zhǔn)液：2 × 2.0mL( 復(fù)溶后 )；高值校準(zhǔn)液：2 × 2.0mL( 復(fù)溶后 )( Atellica IM 系列 )	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20213400073	2*2ml(ADVIA Centaur系列)	2000