甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243400590

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、檢測緩沖液、SD卡、吸管組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡于4～30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	2×24人份/盒	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	25人份/盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	50人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	2×48人份/盒	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	3×48人份/盒	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	100人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	1×24人份/盒	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	3×24人份/盒	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	1×48人份/盒	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20243400590	10人份/盒	400.0000