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產(chǎn)品名稱：

顯微外科手術(shù)器械包 Microsurgical Instrumentation

注冊人名稱：

Integra York PA, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20170541號

注冊人住所：

589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該器械包由顯微喉刀、顯微剝離器、顯微剪、顯微鉤、顯微鉗、顯微刀、顯微鑷組成。組成部分產(chǎn)品描述見規(guī)格型號列表。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496894977126.doc)

適用范圍：

該器械包用于顯微外科手術(shù)。各組成產(chǎn)品的預(yù)期用途見規(guī)格型號列表。

代理公司：

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)淡水路277號B幢307室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英特格拉賓州約克郡有限公司”變更時間2018年12月24日；備案人名稱-中文由“英特格拉賓州約克郡有限公司”變更為“英特格拉生命科技制造公司”；備案人名稱-原文由“Integra York PA, Inc.”變更為“Integra LifeSciences Production Corporation”；備案人名稱-英文由“Integra York PA, Inc.”變更為“Integra LifeSciences Production Corporation”；備案人-注冊地址由“589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America”變更為“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”；型號或規(guī)格由“詳見附件規(guī)格型號列表”變更為“見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600242354515.doc)變更時間2020年09月21日

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)地址附件鏈接:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1497193629619.docx

型號規(guī)格：

詳見附件規(guī)格型號列表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496894977073.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類