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產(chǎn)品名稱：

Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404185號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.14,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.03.09,原注冊內(nèi)容“包裝規(guī)格:試劑1:6×68mL,試劑2:6×30mL(6×670測試);試劑1:7×38mL,試劑2:7×11.2mL(7×360測試);試劑1:4×68mL,試劑2:2×39mL(4×650測試)?！弊兏鼮椤?3036926 (產(chǎn)品編號):6×670 測試/盒(ADVIA1200/

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 5193-2013

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

試劑1:6×68 mL,試劑2:6×20 mL(6×670測試);試劑1:7×38 mL,試劑2:7×11.2 mL(7×360測試);試劑1:4×68 mL,試劑2:2×39 mL(4×650測試);