雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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PreciControl HE4
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
PreciControl HE4
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400314號
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
批準(備案)日期：
2012-02-17
有效期至：
2016-02-16
結(jié)構(gòu)及組成：
PC HE4 1:2瓶,每瓶含1.0 mL質(zhì)控血清;PC HE4 2:2瓶,每瓶含1.0 mL質(zhì)控血清。主要成分包括:置于人血清中的HE4(人,取自細胞系OvCar-3),分為兩種濃度范圍(約50 pmol/L和約400pmol/L);防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存, 有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
用于Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上對Elecsys HE4免疫測定進行質(zhì)量控制。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標準編號：
YZB/GER 5853-2011
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
型號規(guī)格：
4 x 1.0mL