雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20192400554
注冊(cè)人住所：
濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-08-17
有效期至：
2024-08-16
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品分為條型、卡型、筆型三種型號(hào)。其中條型產(chǎn)品由試劑條、干燥劑、說(shuō)明書(shū)組成；卡型產(chǎn)品由試劑條、卡式模具、小吸管、干燥劑、說(shuō)明書(shū)組成；筆型產(chǎn)品由試劑條、筆式模具、干燥劑、說(shuō)明書(shū)組成。該產(chǎn)品中的試劑條主要由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成。其中樣品墊由玻璃纖維和無(wú)紡布組成；膠體金墊上標(biāo)記有抗HCG-β單克隆抗體；硝酸纖維素膜上檢測(cè)線（T線）區(qū)和質(zhì)控線（C線）區(qū)分別包被有抗HCG-α單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體。
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)育齡婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）含量。
生產(chǎn)地址：
濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓101
型號(hào)規(guī)格：
條型（1人份盒、2人份盒、50人份盒）、卡型（1人份盒、2人份盒、25人份盒）、筆型（1人份盒、2人份盒、10人份盒）。
管理類別：
第二類