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產(chǎn)品名稱：

幽門螺旋桿菌（HP）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253401470

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)3幢二層R2215室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試紙條、管型塑料件、取樣棒、樣本稀釋液組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)華佗路50號(hào)院23號(hào)樓1層102-103室、2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

管型A：1 人份/盒，2 人份/盒，5 人份/盒；管型B：1 人份/盒，2 人份/盒，5 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃避光儲(chǔ)存，不得冷凍，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ