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產(chǎn)品名稱：

厭氧培養(yǎng)瓶（比色法）

注冊人名稱：

山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20242400182

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n本產(chǎn)品由帶有生化感受器的圓形瓶和液體培養(yǎng)基組成。\\na）標(biāo)準(zhǔn)厭氧培養(yǎng)瓶：生化感受器主要由液體硅橡膠、對二甲酚藍(lán)組成；液體培養(yǎng)基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）、氯化血紅素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴腦磺酸鈉（0.15g\\/L）、硫代乙醇酸鈉（1g\\/L）組成；培養(yǎng)瓶內(nèi)氣體為氮?dú)猓?5%）和CO2（5%）的混合氣體。\\nb）樹脂厭氧培養(yǎng)瓶：生化感受器主要由液體硅橡膠、對二甲酚藍(lán)組成；液體培養(yǎng)基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）、氯化血紅素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴腦磺酸鈉（0.15g\\/L）、硫代乙醇酸鈉（1g\\/L）、大孔吸附樹脂（3.5g\\/瓶）組成；培養(yǎng)瓶內(nèi)氣體為氮?dú)猓?5%）和CO2（5%）的混合氣體。\\n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

與血培養(yǎng)儀共同使用，用于體外培養(yǎng)和定性檢測人體全血或其他在正常條件下無菌體液（腹水）中的厭氧菌、兼性厭氧菌。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園

型號規(guī)格：

型號：標(biāo)準(zhǔn)厭氧培養(yǎng)瓶，規(guī)格：成人型（40mL/瓶）；n型號：樹脂厭氧培養(yǎng)瓶，規(guī)格：成人型（40mL/瓶）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~25℃，避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類