雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401454
注冊(cè)人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-21
有效期至：
2021-12-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層
型號(hào)規(guī)格：
1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶(CHE)的活性。
主要組成成分：
主要組成成分:R1:60.7mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.7;0.30mmol/L5,5’-二硫代雙(2-硝基苯甲酸)R2:60.7mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.7;42.5mmol/L丁酰硫代膽堿
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浙械注準(zhǔn)20152400429/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2020-07-05