載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400601

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 緩沖液：聚乙二醇 ≤4%，三羥甲基氨基甲烷緩沖液 15mmolL，氯化鈉 106mmol L；試劑2抗體試劑：抗ApoA1抗體校準品（凍干粉）：血清基質(zhì) ≥60%，載脂蛋白A1 1.5～3gL；質(zhì)控品（凍干粉）：血清基質(zhì) ≥60%，載脂蛋白A1 水平1：0.3～3.0gL、水平2：0.4～3.1gL。

適用范圍：

載脂蛋白A1測定試劑盒用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。

變更情況：

“九強G9800、Hitachi7080706071707100718076003100、 HITACHI LABOSPECT003008008AS、 BECKMAN COULTER AU400AU600AU640AU480AU680AU2700AU5400AU5800、BECKMAN COULTER UniCel DXC800 、貝克曼CX47LX20、島津CL8000、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA 18002400、西門子ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL、羅氏cobas c 311生化分析儀；羅氏cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（cobas c 501模塊）、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、雅培ARCHITECT c4000c8000c16000、邁瑞B(yǎng)S-2000M、全自動生化分析儀G92000?！弊兏鼮椤熬艔奊9800、Hitachi708070607170 710071807600310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006、BECKMAN COULTER AU400AU600AU640AU480AU680AU2700AU5400AU5800、BECKMAN COULTER UniCel DXC800 、貝克曼CX47LX20、島津CL8000、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA 18002400、西門子ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL、西門子Atellica CH 930、羅氏cobas c 311生化分析儀；羅氏cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（cobas c 501模塊）、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、雅培ARCHITECT c4000c8000c16000、邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800 BS-800M、全自動生化分析儀G92000，科華G9800全自動生化分析儀?！薄?批準日期：20200331)

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期為1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:4×45mL、試劑2:4×15mL	2073.6000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	750測試（試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL）	6480.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	500測試（試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL）	995.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL	2227.6800
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	828.8000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	481.0500
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	校準品（單水平、選配）:1×1mL	100.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	1787.2000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20152400601	試劑1: 2×60 mL、試劑2: 2×20 mL	3080.0000

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