雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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THROMBIN TIME
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
THROMBIN TIME
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401131號(變更批件2)
注冊人住所：
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
批準(備案)日期：
2009-05-24
有效期至：
2013-05-23
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:注冊地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 0696-2009
生產(chǎn)地址：
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
型號規(guī)格：
緩沖液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml