便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20182400472

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

批準(備案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2023-12-16

結構及組成：

包被用抗人血紅蛋白抗體、標記用抗人血紅蛋白抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測糞便中微量的人血紅蛋白。

變更情況：

1、主要組成成分：“包被用抗人血紅蛋白抗體、標記用抗人血紅蛋白抗體”文字性修改為“包被用抗人血紅蛋白單克隆抗體、標記用抗人血紅蛋白單克隆抗體”。2、說明書變更對比表，詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）

型號規(guī)格：

條型單人份：25人份盒；條型單人份：50人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1）；條型筒裝：50人份盒（25人份筒×2）；板型單人份：25人份盒；板型單人份：40人份盒；板型10人份袋，4袋盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在4-30℃條件下避光干燥保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472	條型單人份：50人份\|盒	112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472	條型筒裝：50人份/盒（25人份/筒x2）	135.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472	條型筒裝：50人份/盒（25人份/筒x2）	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472	條型單人份：25人份/盒	65.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472	條型單人份：50人份/盒	112.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20182400472		112.00

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