雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212401967
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
批準(備案)日期：
2021-11-02
有效期至：
2026-11-01
結構及組成：
磁分離試劑R1：預結合生物素化甲狀腺過氧化物酶的包被鏈霉親和素超順磁性微粒 0.2 g/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R2：蛋白A -吖啶酯標記物 3mg/L、PBS緩沖液 10 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；樣品處理液P1：PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin300 0.5 g/L；校準品：Anti-TPO抗體、甘露醇、PBS緩沖液[水平1：0 IU/mL、水平2：（10-50）IU/mL、水平3：（180-600）IU/mL]；質控品：Anti-TPO抗體、甘露醇、PBS緩沖液[水平1：（10-50）IU/mL、水平2：（180-600）IU/mL]。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中抗甲狀腺過氧化物酶抗體，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
型號規(guī)格：
Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個月。未開封校準品、質控品2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：150人份/盒 | 4500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：200人份/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：150人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：150人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份/盒 | 4500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212401967 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：200人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：200人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份/盒 | 6000 |