雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20252400189
注冊人住所：
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-27
有效期至：
2030-08-26
結(jié)構(gòu)及組成：
1、磁微?；鞈乙海菏罂刮傅鞍酌冈駟慰拱坏拇盼⒘?，穩(wěn)定劑、Tris緩沖液，防腐劑ProClin 300；2、酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ單抗，穩(wěn)定劑、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300；3、校準(zhǔn)品(C1、C2)：重組胃蛋白酶原Ⅰ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：C1:0.8-1.2 ng/mL、C2:160-240 ng/mL(選配)；4、質(zhì)控物(Q1、Q2)：重組胃蛋白酶原Ⅰ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：Q1:6.4-9.6 ng/mL、Q2:64-96 ng/mL(選配)。.
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。臨床上主要用于評價胃泌酸腺細(xì)胞功能。.
生產(chǎn)地址：
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
型號規(guī)格：
含校準(zhǔn)品： 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。 不含校準(zhǔn)品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ