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產(chǎn)品名稱：

人工肘關(guān)節(jié)

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460994號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-17

有效期至：

2013-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分普通型和治腫瘤型:普通型由肱骨下端、尺骨上端、軸鎖和軸套組成;治腫瘤型由帶肱骨段肱骨下端、尺骨上端、軸銷和軸套組成。普通型材料為鑄造鈷鉻鉬合金。治腫瘤型材料為Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。

適用范圍：

與骨水泥配合使用,適用于肘關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址變更:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460994號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460994號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1114-2003《人工肘關(guān)節(jié)》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村