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產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401282號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris)、R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris)、兔抗人α1-微球蛋白抗體膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或尿樣中α1-微球蛋白的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6420-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

(1)R1 1×30ml,R2 1×10ml;(2)R1 2×30ml,R2 2×10ml;(3)R1 1×60ml,R2 1×20ml;(4)R1 2×60ml,R2 2×20ml;(5)R1 1×90ml,R2 1×30ml;(6)R1 2×90ml,R2 2×30ml