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產(chǎn)品名稱：

全自動血液分析儀

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401019

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由主機及附件組成；ttttttrn附件由傳感器、探頭、自動進樣系統(tǒng)、PC計算機控制及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等組成。

適用范圍：

采用阻抗法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數(shù)目（WBC）、紅細胞數(shù)目（RBC）、血小板數(shù)目（PLT）和血紅蛋白（HGB）參數(shù)進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。

變更情況：

2021-11-09: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號規(guī)格：

SK8800、SK9000

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20172401019。