中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202400339

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-07

有效期至：

2025-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）主要組成成分為：R1：甘氨酸緩沖液50m mol/L、穩(wěn)定劑(Tween-20)0.1%、防腐劑(Proclin300)0.01%；R2：抗人NGAL抗體的膠乳顆粒懸濁液0.20%(W/V)、防腐劑(Proclin300)0.01%。

適用范圍：

用于人血清中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白的體外定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

型號(hào)規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL) 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、NGAL校準(zhǔn)品：6×0.5mL（可選購(gòu)）、NGAL質(zhì)控品：2×0.5mL （可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃的條件下穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400339	NGAL校準(zhǔn)品：6×0.5mL	1200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400339	200測(cè)試	16000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400339	NGAL質(zhì)控品：2×0.5mL	600

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蘇械注準(zhǔn)20152400259/亞輝龍生物科技（南京）有限公司有效期至：2025-03-15