中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400091

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。\\r\\n2.試劑2（R2）：包被中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體（兔源）的膠乳懸濁液。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗原（重組）、氯化鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿、血清和尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的濃度。臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

150測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒、300測(cè)試/盒、400測(cè)試/盒、450測(cè)試/盒、600測(cè)試/盒、1200測(cè)試/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）、質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑盒開(kāi)封后在機(jī)4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400091	150測(cè)試/盒	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400091	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400091	質(zhì)控品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400091	1200測(cè)試\|盒	120000.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400091	450測(cè)試\|盒	45000.0000
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