雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑（干式免疫熒光層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑（干式免疫熒光層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20242401052
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-30
有效期至：
2029-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)卡：包被cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體，熒光微球標(biāo)記cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體；樣本稀釋液：0.9%氯化鈉；曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息；質(zhì)控品(質(zhì)控品1和質(zhì)控品2)：含有cTnT/Myo/CK-MB抗原的凍干品，抗原為重組抗原。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。 卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。 C袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒；質(zhì)控品：0.3mL/瓶(復(fù)溶后)；0.5mL/瓶(復(fù)溶后)；1mL/瓶(復(fù)溶后)；2mL/瓶(復(fù)溶后)。 C卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒；質(zhì)控品：0.3mL/瓶(復(fù)溶后)；0.5mL/瓶(復(fù)溶后)；1mL/瓶(復(fù)溶后)；2mL/瓶(復(fù)溶后)。 E型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑：在2℃～30℃條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；質(zhì)控品：在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ