中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20182401505

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

2023-07-17

2028-11-12

R1試劑：（終液pH=8.0）三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）100 mmol\\/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%；R2試劑：（終液pH=8.0）包被兔抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白多克隆抗體的膠乳顆粒0.2%、磷酸氫二鈉（Na2HPO4）8.0 mmol\\/L、磷酸二氫鉀（KH2PO4）5.0 mmol\\/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%；校準(zhǔn)品1-6（Cal.1-6）：牛血清白蛋白（BSA）0.25%、氯化鈉（NaCl）0.85%、三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）50 mmol\\/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%、吐溫-80（Tween-80）0.03%、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（重組蛋白）：（終液pH=7.0）水平1 0.0 ng\\/mL \\/、水平2（[50.0-100.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值、水平3（[120.0-180.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值、水平4（[500.0-700.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值、水平5（[1300.0-1700.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值、水平6（[2500.0-3500.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值；質(zhì)控品1-2（Ctrl.1-2）：（終液pH=7.0）牛血清白蛋白（BSA）0.25%、氯化鈉（NaCl）0.85%、三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）50 mmol\\/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%、吐溫-80（Tween-80）0.03%、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（重組蛋白）：水平1（[400.0-600.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值、水平2（[1700.0-2500.0] ng\\/mL）見標(biāo)示值。注：不同批號之間的各組份不可互換，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的標(biāo)示值具有批特異性，靶值及不確定度見瓶簽標(biāo)示值。

用于體外定量檢測人體尿液樣本中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）

試劑：20mL（R1:15mL、R2:5mL）；80mL（R1:60mL、R2:20mL）；160mL（R1:2×60mL、R2: 2×20mL）。校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL）；6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）。質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

試劑盒密閉避光貯存于2-8℃、不可冷凍，有效期為18個月；產(chǎn)品開封后在2-8℃避光儲存環(huán)境下，有效期為45天。

第二類

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182401505