雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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Cage Instruments
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Cage Instruments
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100676號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-02-28
有效期至：
2015-02-27
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由產(chǎn)品由骨移植平臺(tái)、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撐開器、T型扳手組成;接觸人體的材料為ASTM F899中的410、630不銹鋼,其他材料為聚甲醛、硅橡膠、304不銹鋼等;非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于后路腰椎椎間融合器植入。
代理公司：
廣東康頤醫(yī)藥有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
韓國
變更情況：
生產(chǎn)地址及生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”變更為“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”變更為“上?？柒佱t(yī)療器械有限公司”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100676號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 0007-2011《椎間融合器工具》
生產(chǎn)地址：
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea