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          CD45RA抗體試劑(流式細胞儀法)

          國產 備案
          產品名稱:

          CD45RA抗體試劑(流式細胞儀法)

          注冊(備案)號:

          浙杭械備20240198號

          注冊人住所:

          浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號廠房3樓301室

          批準(備案)日期:

          2025-07-28

          結構及組成:

          熒光素標記的CD45RA抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300

          適用范圍:

          用于輔助人體樣本中CD45RA的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2025年07月28日 產品分類名稱由“CD45RA檢測試劑(流式細胞儀法)”變更為“CD45RA抗體試劑(流式細胞儀法)”;預期用途由“檢測人體生物標本中CD45RA的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD45RA的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?!?產品有效期(體外診斷試劑適用)由“ 2 - 8℃避光條件下儲存18個月”變更為“2-8℃避光條件下儲存24個月”;變更了產品技術要求。

          生產地址:

          浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號廠房3樓301室

          型號規(guī)格:

          型號:PE、PE-Cy7、FITC、APC、APC -Cy7、PerCP、PerCP-Cy5.5。規(guī)格:50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。

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