多項生化類質(zhì)控品

多項生化類質(zhì)控品

北京利德曼生化股份有限公司

京械注準20172400759

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

2023-06-01

2029-01-27

本質(zhì)控品為凍干品，是以人血清為基質(zhì)的多項質(zhì)控品，包含項目及目標(biāo)濃度范圍見表1。\\n表1包含項目及目標(biāo)濃度范圍\\n序號\\n中文名稱（縮寫）\\n適用方法\\n來源\\n目標(biāo)濃度范圍\\n1\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）\\n丙氨酸底物法\\n人源\\n（20～200 ）U\\/L\\n2\\n天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）\\n天門冬氨酸底物法\\n人源\\n（20～200 ）U\\/L\\n3\\n白蛋白（ALB）\\n溴甲酚綠法\\n人源\\n（10～60 ）g\\/L\\n4\\n堿性磷酸酶（ALP）\\nNPP底物－AMP緩沖液法\\n人源\\n（50～400 ）U\\/L\\n5\\nalpha;-淀粉酶（AMY）\\nGNPG2底物法\\n人源\\n（40～600 ）U\\/L\\n6\\n胰淀粉酶（PAMY）\\n免疫抑制-EPS底物法\\n人源\\n（20～500 ）U\\/L\\n7\\n鈣離子（CA）\\n偶氮胂Ⅲ終點法\\n化工提取\\n（1.00～3.80 ）mmol\\/L\\n8\\n氯離子（CL）\\n硫氰酸汞法\\n化工提取\\n（70～130）mmol\\/L\\n9\\n肌酸激酶（CK）\\n磷酸肌酸底物法\\n重組表達\\n（40～550 ）U\\/L\\n10\\n肌酐（CRE）\\n肌氨酸氧化酶法\\n人源\\n（40～600 ）micro;mol\\/L\\n11\\n膽堿脂酶（CHE）\\n丁酰硫代膽堿底物法\\n人源\\n（3000～10000 ）U\\/L\\n12\\n直接膽紅素（DBIL）\\n釩酸鹽氧化法\\n人源\\n（5～60 ）micro;mol\\/L\\n13\\n鐵離子（Fe）\\nFerene法\\n化工提取\\n（10～50 ）micro;mol\\/L\\n14\\n葡萄糖（GLU）\\n葡萄糖氧化酶法\\n合成\\n（1.5～20.0 ）mmol\\/L\\n15\\n谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）\\nGCANA底物法\\n人源\\n（20～450 ）U\\/L\\n16\\nalpha;-羥基丁酸脫氫酶（alpha;-HBDH）\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n人源\\n（50～400 ）U\\/L\\n17\\n高密度脂蛋白膽固醇（HDL）\\n直接法－選擇抑制法\\n重組表達\\n（0.5～3.0 ）mmol\\/L\\n18\\n鉀離子（K）\\n丙酮酸激酶法\\n化工提取\\n（2.00～7.20 ）mmol\\/L\\n19\\n脂肪酶（LPS\\/LIP）\\n甲基試鹵靈底物法\\n人源\\n（22～75 ）U\\/L\\n20\\n低密度脂蛋白膽固醇（LDL）\\n直接法-表面活性劑清除法\\n重組表達\\n（0.5～6.0 ）mmol\\/L\\n21\\n乳酸脫氫酶（LDH）\\n乳酸底物法\\n化工提取\\n（50～500 ）U\\/L\\n22\\n鎂離子（Mg）\\n二甲苯胺藍法\\n化工提取\\n（0.5～3.5 ）mmol\\/L\\n23\\n鈉離子（Na）\\n半乳糖苷酶法\\n化工提取\\n（100～170 ）mmol\\/L\\n24\\n磷（P）\\n磷鉬酸鹽法\\n化工提取\\n（0.50～3.00 ）mmol\\/L\\n25\\n磷脂（PLIP）\\n膽堿氧化酶法\\n化工提取\\n（1.0～6.0 ）mmol\\/L\\n26\\n尿酸（UA）\\n尿酸酶法\\n合成\\n（100～750 ）micro;mol\\/L\\n27\\n不飽和鐵結(jié)合力（UIBC）\\nFerene法\\n化工提取\\n（20.0～50.0 ）micro;mol\\/L\\n28\\n尿素（Urea）\\n脲酶UV法\\n合成\\n（1.50～30 ）mmol\\/L\\n29\\n甘油三酯（TG）\\nGPO-PAP法\\n合成\\n（0.40～5.00 ）mmol\\/L\\n30\\n總膽紅素（TBIL）\\n釩酸鹽氧化法\\n人源\\n（19.0～400 ）micro;mol\\/L\\n31\\n總膽固醇（TCHO）\\nCHOD－POD法\\n人源\\n（2.0～15.0 ）mmol\\/L\\n32\\n總蛋白（TP）\\n雙縮脲法\\n人源\\n（30.0～100 ）g\\/L\\n33\\n總膽汁酸（TBA）\\n酶循環(huán)法\\n化工提取\\n（20～150 ）micro;mol\\/L\\n34\\n銅離子（CU）\\nPAESA顯色法\\n化工提取\\n（10.0～30.2 ）micro;mol\\/L\\n35\\n乳酸（LAC）\\n酶比色法\\n化工提取\\n（10～80 ）mg\\/dL\\n36\\n亮氨酸氨基肽酶（LAP）\\n速率法\\n化工提取\\n（10～100 ）U\\/L\\n37\\n乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）\\n速率法\\n化工提取\\n（30～300 ）U\\/L\\n38\\n鋅離子（Zn）\\n終點法\\n化工提取\\n（10.0～30.0 ）micro;mol\\/L\\n39\\n肌酐（CRE）\\n苦味酸法\\n人源\\n（60～430 ）micro;mol\\/L\\n40\\n葡萄糖（GLU）\\n己糖激酶法\\n合成\\n（1～19）mmol\\/L\\n41\\nalpha;-淀粉酶（AMY）\\nEPS底物法\\n人源\\n（40～600 ）U\\/L\\n注：質(zhì)控品質(zhì)控范圍具有批特異性，詳見靶值單。

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配合使用，用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\/谷丙轉(zhuǎn)氨酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\/谷草轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白、堿性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、鈣離子、氯離子、肌酸磷酸激酶、肌酐、膽堿脂酶、直接膽紅素、鐵離子、葡萄糖、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、alpha;-羥基丁酸脫氫酶、高密度脂蛋白膽固醇、鉀離子、脂肪酶、低密度脂蛋白膽固醇、乳酸脫氫酶、鎂離子、鈉離子、磷、磷脂、尿酸、不飽和鐵結(jié)合力、尿素\\/尿素氮、甘油三酯、總膽紅素、總膽固醇、總蛋白、總膽汁酸、銅離子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶同工酶1、鋅離子、肌酐（苦味酸法）、葡萄糖（己糖激酶法）、alpha;-淀粉酶（EPS底物法）共41個項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢

1;5mL；5;5mL；10;5mL；20;5mL。

\\r\\n\\t2℃～8℃保存，有效期48個

第二類